职责描述： 工作范围 Position summary 根据相应国家法规和公司SOP要求，负责PV运营相关工作，如产品安全性数据的收集、处理与上报；产品销售相关协议PV内容的审核；根据要求支持其他药物警戒相关工作，如支持监管机构检查、内部审计及外部稽查工作，支持其他部门的相关工作；负责安全性事件处置工作,该职位将向药物警戒总监汇报。 主要职责Main Duties and Responsibilities 1. PV运营相关工作 1) 产品安全性数据的处理与上报 负责个例安全性报告处理，以确保安全信息的准确、完整，并根据法规要求完成安全性信息的上报； 2) 产品销售相关协议PV内容的审核 对产品销售相关协议PV内容进行审核，确保其符合法律法规的要求。 3) 其他药物警戒相关工作 a.接受必要的PV培训和考试，了解最新的法规和药物警戒知识; b.支持监管机构检查、内部审计及外部稽查工作； c.支持其他部门的相关工作； 2. 安全性事件处置相关工作 1)负责保险处置相关工作 a.负责与发生AEFI所在地的疾控客户、医学会、卫健委以及当地监管部门协调沟通，确保AEFI保险案件顺利结案； b.负责组织内外部医学病例讨论会及专家咨询会；代表企业出席调查诊断会和鉴定会并代表企业进行答辩； c.负责保险理赔协调及谈判工作，包含保险公司招标采购，技术条款确认，价格谈判，协议签订，争议案件交涉等内容，同时负责保险供应商的管理，协助企业销售部门与法务与合规部等部门沟通协调，推动保险理赔的进展。 2）负责重大安全性事件的处理工作，包括协助药物警戒负责人对重大安全性事件的及时处置及动态进展监测，协调公司相关部门召开讨论会及进行决议，配合药监部门完成调查报告，与监管保持密切沟通等。 任职要求： 教育背景 Education 医学、药学本科及以上学位，并具有医疗、药学或公共卫生实践经验。 工作经验 Experience 3-5年相关工作经验，含疫苗企业、疾病预防控制中心、制药企业药物警戒工作、AEFI处置工作经验或保险理赔处置工作经验更优。 专业技能 Professional skills 具有较强的语言表达能力、沟通能力以及协调能力； 具有较强的抗压能力； 具有独立分析和处理事务的能力； 能熟练操作Office Word、Excel、PowerPoint、Outlook等办公软件。