职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
岗位职责:
1、收集、整理、编制诊断试剂产品注册申报的相关文
件;
2、负责跟踪产品申报进度,解决申报过程中遇到的问题;
3、配合项目组进行产品设计开发活动,提供注册相关路径及注册要求;
4、负责诊断试剂产品标准及诊断试剂行业其他相关标准的收集,及时了解诊断试剂法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规,为其他部门提供法规支持。岗位要求:
1、医疗器械、医药、生物工程等医疗方面专业、从事诊断试剂行业2年以上;
2、熟悉诊断试剂申报法规与流程,有二类或三类产品注册申报经验;
3、熟悉诊断试剂质量管理规范、熟悉ISO13485相关知
识;
4、具有良好的沟通能力和资料整理能力。
周末双休,早上8点-17:30!!!!
后期地址搬至江浦腾飞大厦,介意***!!!